ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний) [Электронный ресурс]. –  Введ. 30.09.2023 // ИПС «Стандарт». – Режим доступа https://ips3.belgiss.by/TnpaDetail.php?UrlId=671259. – Дата доступа : 25.01.2023.

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей. В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации.

Содержание

Локальный доступ: ул. Я. Коласа 16, к. 201 Отдел технических нормативных правовых актов и технического проектирования