ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro.  [Электронный ресурс]. –  Взамен ГОСТ ISO 10993-5-2011 ; введ. 25.09.2023 // ИПС «Стандарт». – Режим доступа : https://ips3.belgiss.by/TnpaDetail.php?UrlId=687199. – Дата доступа : 13.12.2023.

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к про-ведению исследований цитотоксичности методами in vitro. В методах, установленных в настоящем стандарте, предусмотрено проведе-ние инкубации клеточных культур в контакте с МИ и/или экстрактами из материа-лов МИ либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы предназначены для обнаружения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по заданным показателям.

Содержание

Локальный доступ: ул. Я. Коласа 16, к. 201 Отдел технических нормативных правовых актов и технического проектирования